איך הגירעון המדיני משפיע על סל התרופות שלנו?

19 ינואר 2020. לאחר כמעט שלושה חודשים של דיונים תקציביים שהם כמעט שלושה חודשים של המתנה מורטת עצבים של מאות אלפי חולים בישראל, החדשות הטריות הגיעו.

ועדת סל התרופות הגישה את מסקנותיה! הוועדה המורכבת מקשת מגוונת של אנשי מקצוע ממערכת הבריאות, ומנציגי ציבור, עמדה כבכל שנה בפני משימה מאתגרת,
משימה המצריכה התייחסות למכלול ההיבטים הנוגעים לטובת החולים במדינה.
אך השנה, המשימה היתה כל-כך מאתגרת, עד שיו"ר ועדת הסל, פרופ' זאב רוטשטיין הגדיר אותה כ"לידה מכשירנית לאחר הריון בסיכון גבוה".

התוצאות: מתוך 900 בקשות לתרופות וטכנולוגיות נוספו השנה 141 בלבד.

איך הגענו למצב הזה? ומהי ההשפעה על סל התרופות שלנו?

בשלוש מילים: חוסר היציבות השלטונית. המצב הפוליטי המעורער מחלחל לכל המערכות האחרות, וכתוצאה מכך, אי הוודאות התקציבית מרחפת על כולם.
תקציב סל התרופות בישראל נקבע רק בדקה האחרונה מתוך הבנה שלא יהיו תוספות תקציביות למשרד הבריאות בשלב מאוחר יותר של השנה.

לוועדה הוגשו השנה כ-900 תרופות וטכנולוגיות בעלות כוללת של מעל ל-3.5 מיליארד שקל.
בסופו של דבר לסל נוספו השנה 141 תרופות וטכנולוגיות עבור מעל ל-210 אלף מטופלים בעלות כוללת של חצי מיליארד שקל (מתוכם 39 מיליון שקל התחייבויות למימון טיפולים שהוכנסו בשנים קודמות).
לשלב השני עלו 200 התוויות, בשווי של מעל ל-1.5 מיליארד שקל. בסופו של דבר, הרשימה הסופית היתה צריכה לעמוד בתקציב שאושר השנה והוא 500 מיליון שקלים בלבד.

הבעיה הכואבת היא כי מחלות הורגות בני אדם ללא קשר לאי היציבות הפוליטית בישראל של תחילת 2020.

סל תרופות

אז מהן התרופות והטכנולוגיות שצורפו לסל התרופות של משרד הבריאות

 

· טיפולים מתקדמים לחולי סוכרת:

1. טכנולוגית פלאש לניטור סוכר לילדים עם סוכרת סוג 1,

2. מד ניטור סוכר רציף למבוגרים עם סוכרת סוג 1,

3. תרופות מתקדמות מקבוצת SGLT2 לסוכרת סוג 2 עם פגיעה כלייתית;

· תרופות לחולי סרטן:

1. תרופות ביולוגיות ואימונותרפיה, לסרטן שד, ריאה, עור, ראש-צוואר, בלוטת תריס, מעי גס

2. תרופות לחולי סרטן: שחלה, לוקמיה, לימפומה ולגידולים ספציפיים עם איחוי גני מסוג NTRK

3. עיגון וארגון הטיפולים החדשניים לחולי סרטן כליה גרורתי.

4. טיפולים וחיסונים נוספים נגד סרטן:

5. חיסונים חדשים למניעת סרטן צוואר הרחם לתשע זני וירוס הפפילומה (במקום נגד ארבעה זנים בחיסון כיום) לנערות ונערים בכיתות ח';

6. הרחבת בדיקות סקר לסרטן צוואר הרחם (בדיקות משטח פאפ) לנשים כבר החל מגיל 25 עד 55 (כיום מגיל 30);

7. בדיקות פרופיל מולקולרי מקיף המאפשרות טיפול תרופתי מותאם אישית לחולי סרטן הריאה מסוג NSCLC.

8. בדיקות סקר לנשים אשכנזיות למוטציות בגנים BRCA1 ו- BRCA2 שמעלות את הסיכון לסרטן השד והשחלות;

9. טיפול בקסדה בשדות חשמליים לחולי סרטן המוח (אופטיון)

· טיפול פורץ דרך בפיסטולות מורכבות לחולי קרוהן;

· תרופות חדשות למניעת מחלות לב ושבץ מוחי לחולים שונים בסיכון, לרבות תרופות חדשניות להורדת כולסטרול בהתוויות מסוימות;

· מחלות ריאה – טיפולים חדשים לאסתמה אאוזנופילית קשה, פיברוזיס ריאתי וCOPD .שיקום ריאות למושתלי ריאה ולמועמדים להשתלת ריאה;

· טיפולים לפסוריאזיס, אסתמה, HIV , פקקת ורידים ודלקת מפרקים שגרונית.

· תרופות לטרשת נפוצה – מייבנקלאד, למטרדה וגילניה.

· טיפולים מונעים: טיפול למניעת הידבקות ב-HIV למבוגרים בסיכון להידבקות; טיפול גנטי פורץ דרך למניעת עיוורון; חיסונים למניעת התפרצות חצבת (חיסוני חצבת-אדמת-חזרת) למבוגרים;

· תרופות למחלות נדירות: אנגיואדמה תורשתית, ניוון שרירים, תסמונת קושינג, ציסטנוזיס, מחלת CTX של דרכי מרה וכן תרופות ביולוגיות למחלה המטולוגית ITP

· תרופות פסיכיאטריות: ספרבטו – טיפול פורץ דרך במשאף/תרסיס לדיכאון קליני עמיד לטיפולים הקיימים.

· מזון רפואי מסוגים שונים לילדים ומבוגרים

· בדיקות סקר לכלל היילודים לאבחון מחלת דושן;

· מחוכים טיפוליים לילדים עם עקמת

· השלמת הרפורמה לסיוע במימון במכשירי שמיעה לכלל האוכלוסייה.

מהן התרופות והטכנולוגיות שהורדו מסל התרופות של משרד הבריאות?

כמו בכל דבר יש מרוויחים ויש מפסידים. כשמדובר בתרופות שלא נכנסו לסל, יש חולים שעבורם זהו גזר דין מוות.
לעומתם, אלה המשלמים מדי חודש לביטוח בריאות פרטי, יכולים "לקנות" את בריאותם. בהתאם לפוליסה, הביטוח מכסה להם באופנים משתנים, רכישה של תרופות יקרות שלא נכנסו לסל הבריאות.

להלן התרופות שלא נכנסו לסל הבריאות 2020:

אפידיולקס לטיפול בפרכוסים ולטיפוך בתסמונת דרווה.

לחולי סוכרת 1 – לבלב מלאכותי וטיפולים מסוג GLP1

לחולי סרטן כבד – תרופת סטיוורנה.

לחולי סרטן ריאה – טיסנטריק.

למלנומה בשלב לא נתיח או גרורתי – קיטרודה.

למיאלומה נפוצה – דרזלקס, קיפרוליס ואימנוביד.

תרופות ביולוגיות החדשות למניעת מיגרנות, תרופות להורדה במשקל, התרופה ולטסה לטיפול ברמת-יתר של אשלגן (היפרקלמיה) עבור חולים במחלות כליה,
וינדמקס – תרופה חדשה ופורצת דרך לטיפול במחלת הלב התורשתית עמילואידוזיס קרדיאלי של טרנסתירטין, תרופות לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, תרופה לטיפול בשלפוחית רגיזה ועוד.

ומה הלאה?
בנוסף לדיוני תקציב סל התרופות מדי שנה, בעקבות הגידול הצפוי של מספר הקשישים בישראל, אשר יוכפל עד 2030, מנכ"ל משרד הבריאות מנסה לקדם תכנית רב שנתית במערכת הבריאות.

פיטר בלאו: תואר ראשון ברוקחות, תואר שני במנהל עסקים מהאוניברסיטה העברית בירושלים. נסיון מגוון של כ- 30 שנים בתעשייה הפרמצבטית במגוון תפקידים: ממלא מקום מנהל הבטחת איכות ורוקח אחראי (אתר ייצור טבע), רגולטור במשרד הבריאות (רישום תרופות), רוקח ממונה, מנהל מחלקת רישום ומנהל הבטחת איכות (פייזר), הכנת בקשות לסל התרופות, רישום תרופות הומניות ו- וטרינריות, רישום ציוד רפואי (אמ"ר), QPPV אחראי מעקב תרופתי, רוקח אחראי לשחרור אצוות תרופות QP, רוקח ממונה, תרגום רפואי עברית, אנגלית, ערבית, רוסית (בלאו שירותים פרמצבטים). מייסד ומנכ"ל בלאו שירותים פרמצבטים מאז 2005.