תרגום רפואי- רוקחי ותרגום מסמכים רפואיים

בתחום הרפואה, התרופות, המכשור הרפואי, תוספי התזונה והתמרוקים קיים מגוון עצום של מסמכים ומידע, אשר מחייב הבנה מקצועית מצידם של המעורבים בו. אחת הפעילויות המרכזיות בתחום זה היא התרגום לאוכלוסייה המקומית, בין אם מדובר בצוות רפואי ובין אם מדובר במטופל. בישראל, דורש משרד הבריאות לתרגם מסמכים שונים כגון טופס הסכמה מדעת, עלון לצרכן, הנחיות שימוש, מידע בטיחות ועוד, לשפות הבאות: עברית – אנגלית – ערבית – רוסית ולעיתים לשפות נוספות, בהתאם לצורך.

טעויות או "פספוסים" בתרגום עלולים לעלות כסף רב, לדוגמא במקרה של צורך לבצע החזרה מהשוק (recall) ולעיתים אף להוביל לפגיעה במטופלים, לדוגמא עקב תרגום שגוי של הוראות שימוש בתרופה או בציוד רפואי (אמ"ר).
עם נסיון של 10 שנים, בלאו שירותים פרמצבטים שמחה להציע לך, לקוח עסקי או פרטי שאינו מתפשר על איכות התרגום, שרותי תרגום רפואי, תרגום רוקחי ותרגום מסמכים רפואיים ברמה גבוהה תוך הקפדה על דיוק במונחים רפואיים/רוקחיים, ניסוח ברור לאורך הטקסט המתורגם תוך הקפדה על עמידה בלו"ז שסוכם עליו.
אנו עובדים תחת מערכת ניהול איכות מוכחת, ת"י 2008 ISO 9001, על מנת לספק עבורך מוצר העומד בסטנדרטים הנדרשים על ידי משרד הבריאות, חברות תרופות ומכשור רפואי רב לאומיות, יצרנים בישראל ויבואנים המייצגים יצרנים ברחבי העולם.
אנו גאים בתוצאות החיוביות של מבדקי האיכות שנערכו בלאו שירותים פרמצבטים על ידי לקוחותינו, ובשיפור המתמיד בביצועים ובאיכות העבודה.
הצטרפו ללקוחות הנאמנים שלנו, כי לנו אכפת!

דרישות בתחום התרגום ממוסדות רפואיים, מיבאונים ומיצרנים של תרופות, אמ"ר, תמרוקים ותוספי מזון

על פי נתוני הסקר החברתי של הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה משנת 2011 נמצא כי 17% מאלה שאינם שולטים בעברית ברמה טובה מאוד דיווחו שהם מתקשים בקבלת שירותים רפואיים. בקרב בני 65 ומעלה שיעור המדווחים על קושי בקבלת טיפול בגלל קשיי שפה מגיע לכדי 23%.
מנכ"ל משרד הבריאות בעבר, פרופ' רוני גמזו, ציין שהימנעות ממתן תרגום כאשר המטופל זקוק לכך, וכן תרגום על ידי אדם שלא הוכשר לכך, וודאי כאשר מדובר באדם ללא ידע רפואי אינו נכון מוסרית ומקצועית עבור המטופלים במערכת הבריאות ועל כן אינו מקובל וראוי.
להלן נקודות חשובות שעליך לתת עליהן את הדעת בנוגע לתרגום מסמכים רפואיים/ בתחום הרוקחי :
  • משרד הבריאות דורש מיבואנים/יצרנים (בעלי רישום) לשווק תרופות, ציוד רפואי,
    תמרוקים ותוספי תזונה עם חומרי אריזה מודפסים בשפות שונות בהתאם לאמור בתקנות ובנהלים כגון:
    1. נוהל 43 – סימון אריזות תכשיר רפואי {אגף הרוקחות}
    2. הנחיות לסימון אמ"ר {אגף ציוד רפואי – אמ"ר}
    3. הנחיות לסימון תמרוק רגיל ותמרוק ייעודי
    4. תוספת שלישית לתקנות בריאות הציבור (מזון) סימון תוספי תזונה
  • באופן דומה, דורש משרד הבריאות כי התיווי (כגון אזהרות) של מוצרי מחקר יהיה בשפות שונות כמו גם טופס הסכמה מדעת, מודעה לגיוס נכללים (מטופלים) למחקר ועוד, וזאת בהתאם לנוהל משרד הבריאות מספר 14 לניסויים רפואיים בבני אדם.
  • בניגוד לתחומים אחרים, לאיכות תרגום מסמכים רפואיים ומידע בתחום הרפואי/הרוקחי עלולות להיות השלכות כבדות, כולל פגיעה במטופל.
  • פעילות מוצלחת של שיווק וקידום של תרופות, ציוד רפואי, תמרוקים ותוספי תזונה לאוכלוסיות שונות בישראל ומחוצה לה מצריכה העברת מידע זהה בשפות שונות.
  • תרגום מסמכים רפואיים ותרגום רפואי חייב להתבצע על ידי מתרגמים מקצועיים, בקיאים מאוד בעולם המושגים מתחום הרפואה ובעלי ניסיון רב בתרגום, הן בשפת המקור והן בשפת היעד.

השירותים שלנו בתחום תרגום רפואי-רוקחי

לנו חשוב כי התוצר הסופי שאתם מקבלים יעמוד בקריטריונים המחמירים ביותר, בין עם אלו דרישות רשויות הבריאות בישראל, בארצות הברית, באירופה ובין אם מדובר בדרישות שלכם או של השותפים שלכם. איננו מאמינים בקיצורי דרך המובילים לפשרות ב- דיוק הטקסט, מינוחים רפואיים / רוקחיים, ועיצוב. לפיכך, השירות שאתם מקבלים ניתן על ידי צוות שעבר הדרכה והסמכה יסודיים, צוות גדול מנוסה ומקצועי שחלקו עבד במשרד הבריאות, צוות שמודע היטב לגודל האחריות הקשור לתרגום מסמך מקצועי בתחומי רפואה, תרופות (פארמה), ציוד רפואי (אמ"ר), תוספי תזונה ותמרוקים.
בלאו שירותים פרמצבטים מבינה את החשיבות של עמידה בלו"ז שסוכם עליו, ומפעילה מערכת ניהול פרויקטים מתקדמת להשגת יעד מרכזי זה תוך הגנה על מידע מפני חשיפתו לגורמים חיצוניים.
אנו גאים לספק מענה איכותי ללקוחות רבים ולתרגם עבורם בין היתר:

חומרי אריזה כגון: עלונים, אריזות, תוויות, מדריך למשתמש

חומר שיווקי

חומר פרסומי

מחקרים קליניים: תיווי, טופס הסכמה מדעת, מודעות, הנחיות

כתבות ומאמרים רפואיים

הסכמים, חוזים ומסמכים משפטיים אחרים

חוות דעת רפואיות מטעם מומחים

תעודות רשמיות של רשויות בריאות מחו"ל ומקומיות

חוקים, תקנות ונהלים

פורטלים ואתרים בתחום הרפואי

מצגות ומולטימדיה

היסטוריה רפואית, דו"ח רפואי

שירותי תרגום רפואי -רוקחי כוללים:
  • תרגום רפואי / רוקחי מדויק לשפות עברית – אנגלית – ערבית – רוסית, ובמידה ונדרש אף back translation.
  • ביצוע הגהה על הטקסט המתורגם על ידי מתרגם מנוסה נוסף.
  • בקרת איכות לאורך התהליך להבטחת תוצר איכותי ולשביעות רצון הלקוח.
  • ביצוע גרפי (כולל עימוד, הוספת ברקוד ופרמקוד) בכל התוכנות בהתאם לדרישת הלקוח. קרא עוד…
  • הדפסה של עלונים (כולל קיפול), ספרונים, תוויות ו/או קופסאות בטכנולוגיית אופסט או הדפסה דיגיטלית עד 8 צבעי פנטון.
  • שיפור מתמיד בביצועים הודות למשוב מהלקוח.
  • מענה לפרויקטים רב לשוניים גדולים.
  • תרגום באמצעות צוות מנוסה, בעל השכלה רפואית, רוקחית ובתחום מדעי הטבע. לתשומת ליבך (!) מלאכת התרגום מבוצעת באמצעות עובדי החברה והמסמכים שלך לא יועברו לגורם שלישי.
רמת תרגום גבוהה של מסמכים רפואיים – רוקחיים תוביל לביסוס הדימוי שלכם כחברה איכותית ומהימנה, ולכן אין תחליף לקבלת שירות זה מחברה בעלת נסיון רב, אשר התמודדה עם אתגרים מורכבים לאורך עשר השנים האחרונות בתחום התרגום.
ביצוע פרויקטים בהפקת חומרי אריזה הינה זכות בשבילנו ורווח עבורכם!