אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר) – התהליך

אביזרים ומכשירים רפואיים לסוגיהם, נדרשים באופן תדיר, מפותחים בארץ ובחו"ל, מיובאים, נמכרים ומוחלפים בדורות חדשים של מוצרים. כל זאת, חייב כמובן להיות בפיקוח ממשלתי, בהתחשב בסיכונים הפוטנציאליים, במידה ותחום זה לא יהיה מפוקח. אלה שלוש נקודות מפתח, בכל הנוגע לקבלת אישור לשיווק אביזרים ומכשירים רפואיים בארץ:   מי אחראי? אגף הציוד הרפואי במשרד הבריאות אחראי על הרישום, הפיקוח והבקרה, בכל הנוגע לפעילויות ייצור, יבוא, יצוא ושיווק אמ"ר (אביזרים ומכשירים רפואיים). פעולות אלה, נועדו להבטיח שאביזרים ומכשור רפואי שבשימוש בארץ, גם בטוחים לשימוש וגם יעילים ביחס למטרתם. מי מחויב בכך? כל מי שמייבא אביזרים או מכשור רפואי, חייב לקבל את האישורים
קרא עוד